Bearpac医学:胸膜引流系统

开发一种改善临终病人舒适度的医疗设备


患有绝症的病人经常因为胸腔积液而每天都感到疼痛或不适. 姑息治疗/家庭护理提供专门的医疗治疗,以改善病情严重者的生活质量, 像癌症. 它的目的是缓解病人的不适, 或者有时代替, 治疗,同时使他们能够在家中生活,并获得关键的医疗支持.

Bearpac医疗 是一家专注于改善恶性胸腔积液(MPE)患者护理的医疗设备初创公司。. MPE是指胸腔积液, 肺和胸壁之间的空隙, 使呼吸困难.

Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜与Bearpac合作开发了Passio™泵排水系统, 一个数字手持, 与目前市场领先的解决方案相比,单患者使用设备具有显著优势. Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜提供医疗保健和医疗设备专业知识, 产品和服务设计能力以及工艺和工具培训.
 

 

 

Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜如何帮助

  • 进行用户研究,了解患者对MPE引流设备的需求和体验
  • 与其他系统相比,通过降低真空压力来提高病人的舒适度, 并在需要时给予病人控制,进一步降低血压
  • 减少了胸腔积液的排出时间
  • 开发了一种固化废物的系统,使处理更干净、更简单
  • 提供了Bearpac设计的最终概念,并将其推向市场

 

 

改善病人的舒适度和控制力

 
在美国,估计有1.2021年将诊断出900万例癌症, 其中包括284,200例乳腺癌,235例,760例肺癌和支气管癌诊断. 这两种诊断,特别是晚期病例,都与减弱MPE有关.

当病人经历胸腔积液时,这是相当可怕的, 不舒服的和痛苦的. 到目前为止,在去除这种液体方面也有有限的创新.



病人通常会在医院里找外科医生植入导管, 然后谁来培训病人或护理人员如何持续使用引流设备. 在家中,指定的护理人员或家庭保健提供者将进行引流治疗. 历史上它是由一个真空瓶组成的,用来从病人的胸部排出液体. 病人几乎无法控制整个过程, 除了告诉设备操作员放慢流体流动. 流体在大约-900厘米H2O的压力下被除去, 在胸腔引流的过程中会引起病人的疼痛.

“市场领先的恶性胸腔积液(MPE)引流设备已有40多年的历史. 由于基本, 是PA合伙人的一部分, Bearpac看到了创新医疗设备以改善病人护理和舒适度的机会, 同时让病人对引流过程有更多的控制,杰伊·齐默尔曼说道, 总统, Bearpac医疗.

 

授权初创公司开发以用户为中心的医疗设备

 
Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜提供实用的端到端的产品创新服务, 帮助初创企业和全球企业开发解决方案, 引导法规遵从性,然后规模化生产过程. 对于这个项目, Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜的团队提供了最初的用户研究,以及如何进行这项研究的培训, 概念开发和工程, 工业设计和可用性评估.

PA培训Bearpac的用户研究过程, 包括进行初步实地考察, 这样Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜的团队就可以在以后进行大部分的用户访谈和研究. 作为一个刚起步的, Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜需要为多年开发和法规遵从过程扩展资源, 所以Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜非常感谢PA提供的工具和专业知识.

 
- Jay Zimmerman Bearpac医疗公司总裁

 
Bearpac的领导者对他们的产品有着强烈的愿景, 作为一个桌面设备,控制集中在其控制台. Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜联合进行了住院和在家的用户访谈-观察导管插入, 如何训练患者使用该系统, 医疗服务提供者如何使用该系统, 以及患者最终如何使用这个系统——Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜揭示了一系列不同的需求.

病人想要一个简单的, 易于使用的设备, 因为抽胸水的过程很有压力,他们不喜欢看着胸液在与眼睛水平的设备中收集. 除了, 胸腔引流是对他们做的, 而不是一个他们可以控制的过程.

“一起Bearpac, Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜探索了一系列的设计概念和产品配置,以改善患者的体验, 同时也很容易制造, 组装, 使用和处置,约翰·德夫林说, PA工程专家.

在产生了关于可重用性的初始概念之后, Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜很快转向了一次性产品. Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜为Bearpac的审核创建了草图和CAD图纸. Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜还开发了最终概念的非功能性实体原型,并与患者进行测试,以获得他们的反馈,并利用这些反馈进一步完善设计.
 

 

 

一个fda批准的系统,比市场领先的更快,更简单,更舒适


最终的设计, Passio泵排水系统, 有一个击倒在地, 一次性收集袋与软材料,可以放置在任何接近病人. 输入和输出软管和导管连接器连接到袋子,以避免在使用点的组装挑战. 一个带有数字读数和可拆卸泵头的远程手持控制单元将病人放在驾驶位上.

而该设备使用较低的真空压力-45和-70厘米的H2O压力来排除流体, 如果患者感到不适,可以减慢血流速度或停止血流, 什么是其他市场解决方案所缺乏的特性. 病人胸腔引流的时间也没有与Passio妥协. 最后, 患者胸腔积液在气囊内凝固, 使他们能够丢弃用过的袋子和一次性泵在垃圾.

“PA的最终设计已经到手, Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜能够设计这个装置, 推进患者试验,并提交研究结果供监管机构审查,齐默尔曼说. 尽管COVID-19大流行减缓了这一进程, Bearpac公司最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)对Passio泵排水系统的批准.”

 

 

至关重要的/PA的用户研究和设计是开发与市场上其他设备高度不同的医疗设备的关键. Galaxy银河官网-Galaxy银河官网集团-apple app store-Galaxy银河排行榜知道,这种设备将有助于改善晚期患者在护理过程中困难时期的舒适度.

 
- Jay Zimmerman Bearpac医疗公司总裁

 
 

控制释放能量与Passio从 Bearpac医疗 在Vimeo.